Puhdastilamittaukset

Puhdastilamittausten tarkoitus on tilojen ja laitteiden jatkuvan toimintavalmiuden varmistaminen.
Mittaukset, laskennat ja raportoinnit tehdään siten, että ne täyttävät SFS-EN 12469, SFS-EN ISO 14644-1, EN ISO 14644-3, EN ISO 14698, standarien ja EU-GMP - ohjeen vaatimukset

Esitetyt perusmittaukset täyttävät tiloille ja laitteille standardeissa ja määräyksissä esitetyt mittaustarpeet.

Lisämittauksilla (tai osalla niistä) näissä kohdissa saadaan tarvittavaa lisätietoa määritettäessä mahdollisten ongelmien syitä.

Aptepa Oy:n mittauskapasiteettia puhdastilamittauksissa

Puhtaat tilat (huonetilat):

Perusmittaukset:

  • kokonaishiukkaspitoisuusmittaus (luokitusmittaus) optisella hiukkaslaskurilla
  • ilman virtausnopeusmittaukset virtausnopeusmittarilla
  • biokontaminaatiomittaus (elävien hiukkasten määrä) ilmankokoojalaitteella
  • pintojen biokontaminaatiotason mittaukset kontaktimaljoilla

Puhtaat vyöhykkeet (esim. laminaari- ja suojakaapit)

  • HEPA-suodattimien vuototestaus
  • mahdollisten hälytysrajojen testaus
  • kokonaishiukkaspitoisuusmittaus (luokitusmittaus) optisella hiukkaslaskurilla
  • ilman virtausnopeusmittaukset virtausnopeusmittarilla
  • työaukon ilmavolyymin määritys huppumittarilla
  • biokontaminaatiomittaus (elävien hiukkasten määrä) ilmankokoojalaitteella
  • pintojen biokontaminaatiotason mittaukset kontaktimaljoilla

 Muita mittauksia:

Muita mittauksia ja toimenpiteitä tarvitaan lähinnä erikoistilanteissa.

  • suojauskertoimen (KI-discus) määritys luokan I ja luokan II suojakaapeilla
  • ristikontaminaatiomittaukset luokan I suojakaapeilla
  • teoreettisen ilmanvaihtokertoimen määritys huonetiloissa
  • todellisen ilmanvaihtokertoimen määritys huonetiloissa
  • rakenteiden kosteuspitoisuusmittaukset pintamittauksina (rakennetta rikkomatta)
  • rakenteiden kosteuspitoisuusmittaukset rakenteen sisältä (mittausreiästä)
  • ilmavirtausten visualisointi merkkiainetta käyttäen (myös videointi)
  • ilmanvirtausten visualisointi vesisumulla (käytetään tiloissa, joissa ei niiden käyttötarkoituksen perusteella ole mahdollista käyttää merkkiaineita, esim: lääketehtaat)
  • kontaminaatiolähteen määritys ilmanäytteillä
  • happipitoisuuden (O2) mittaus
  • hiilidioksidipitoisuuden (C2O) mittaus
  • hiilimonoksidipitoisuuden (CO) mittaus
  • valaistusmittaukset
  • toipumisaikamittaukset